El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) rechazó el lunes la aprobación para avanzar en el proceso de registro y comercialización en México de la vacuna de AstraZeneca, conocida como ChAdOx-1-S.
Según informes, los representantes de la compañía farmacéutica no proporcionaron información detallada sobre la inmunogenicidad, presentando en su lugar datos observacionales sobre la eficacia de la vacuna.
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Además, no se suministraron detalles sobre la farmacovigilancia ni sobre los eventos adversos registrados en México. Asimismo, no se proporcionaron respuestas coherentes sobre cómo esta vacuna garantizaría la protección de la población vulnerable.
Redacción
