Alerta por medicamento para niños: detectan contaminación y lo sacan de farmacias
El medicamento retirado corresponde a una suspensión oral de ibuprofeno infantil de 100 mg
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta sanitaria tras ordenar el retiro urgente de cerca de 90 mil frascos de ibuprofeno para niños, luego de que se detectaran posibles contaminantes dentro del medicamento.
De acuerdo con el aviso difundido por las autoridades sanitarias estadounidenses, el producto presentó reportes relacionados con la presencia de una masa gelatinosa, partículas negras y otras sustancias extrañas, lo que encendió las alertas sobre posibles riesgos para la salud de los consumidores.
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El retiro involucra específicamente la suspensión oral de ibuprofeno infantil de 100 mg por 5 ml, distribuida en envases de 120 mililitros (4 onzas líquidas), un medicamento ampliamente utilizado para aliviar fiebre y dolor en menores de edad.
FDA ordena retiro urgente de ibuprofeno infantil
La FDA informó que el retiro corresponde a un total de 89 mil 592 botellas distribuidas a nivel nacional en Estados Unidos.
El producto fue fabricado para la empresa Taro Pharmaceuticals USA Inc., con sede en Hawthorne, Nueva York, aunque la elaboración del medicamento se realizó en India.
Según el reporte oficial, la compañía recibió múltiples quejas relacionadas con la aparición de sustancias extrañas dentro de algunos frascos del medicamento infantil.
¿Qué lotes de ibuprofeno fueron retirados?
Las autoridades detallaron que el retiro corresponde a los lotes:
- 7261973A
- 7261974A
Ambos productos cuentan con fecha de caducidad del 31 de enero de 2027.
La FDA clasificó el retiro como Clase II, categoría que se aplica cuando un producto podría provocar consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, aunque el riesgo de daños graves es considerado bajo.
¿Qué riesgos puede causar el ibuprofeno contaminado?
Partículas negras y sustancias gelatinosas encendieron las alertas
La principal preocupación de las autoridades sanitarias radica en la presencia de contaminantes visibles dentro del medicamento, lo que podría comprometer la seguridad del producto.
Aunque hasta el momento no se han reportado casos graves relacionados con el consumo de este ibuprofeno infantil, la FDA recomendó suspender su uso de inmediato en caso de contar con alguno de los lotes señalados.
El organismo recordó que una retirada del mercado ocurre cuando existe una irregularidad que puede afectar al consumidor, aun cuando no necesariamente implique una acción legal inmediata contra la empresa fabricante.
Empresa farmacéutica y fabricación del medicamento
El medicamento fue producido por Strides Pharma Inc., compañía dedicada a la fabricación de medicamentos genéricos y de venta libre para distintas empresas en Estados Unidos y otros países.
La información fue retomada también por medios internacionales como The Associated Press (AP), que señalaron que el retiro fue iniciado después de las denuncias relacionadas con contaminación visible en los frascos.
Recomiendan revisar frascos de ibuprofeno infantil
Autoridades sanitarias pidieron a padres de familia y consumidores revisar cuidadosamente los números de lote antes de administrar el medicamento a menores.
En caso de detectar partículas extrañas o irregularidades en el producto, se recomienda no utilizarlo y contactar a las autoridades sanitarias o al distribuidor correspondiente.
El retiro ocurre en medio de una creciente vigilancia internacional sobre medicamentos infantiles y productos farmacéuticos distribuidos masivamente.
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